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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的犬特应性皮炎免疫治疗剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗(Ma5株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)在我国变更注册。
【用法与用量】皮下注射,最小推荐剂量为2mg/kg体重,根据需要,每4~8周重复给药1次;推荐给药方案如下:
(1)犬体重小于2.3kg,从单支10mg(1ml)小瓶中按0.2ml/kg无菌取出相应体积,进行皮下注射。剩余药品应无害化处理。
(2)犬体重为2.3 kg~18.1kg,按下表所示,将相应规格的药物全部无菌取出,进行皮下注射。
(3)犬体重大于18.1kg,按下表所示,多瓶一次给药。注射前,根据犬的体重准备各规格相应瓶数的药物,将药物全部无菌取至同一注射器内,进行一次皮下注射。
【不良反应】若出现过敏、面部水肿或荨麻疹等超敏反应或相关的呕吐或腹泻,应立即就医治疗。
(1)本品不含防腐剂,开启后仅供单次使用,未用完的内容物及空瓶应进行无害化处理。
(4) 应使用无菌注射器及针头给药。切勿使用经化学消毒剂再次消毒的注射器或针头,残存消毒剂可能导致产品失活。
【主要成分与含量】含鸡传染性支气管炎病毒(Ma5 株)至少103.5EID50/羽份。
【用法与用量】喷雾、滴眼/滴鼻或饮水接种。每只1羽份。点眼/滴鼻接种时,应用专用稀释液(O/N 水)稀释疫苗。
接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况,因此,接种前应征求当地兽医的建议。
【规格】(1)500羽份/瓶(2)1000羽份/瓶(3)2000羽份/瓶(4)2500羽份/瓶
、2500、3000、5000、10000)羽份/瓶《进口兽药注册证书》证号:批 号:有效期至:【作用与用途
株)至少为50 PD50/羽份,或每1/50羽份疫苗至少能刺激产生24.0HIU抗体。【性状】乳白色乳剂。
;肉鸡,每只0.25ml。接种的最佳时间和方法在很大程度上取决于当地的具体情况。因此,接种前应征求当地兽医的意见。【不良反应】
肿,可持续数周,若接种时严格执行无菌操作,则不会造成永久性的组织损害。【注意事项】
8℃保存,有效期为36个月。【生产企业】英特威国际有限公司仅在兽医指导下使用